• Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ
Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ

Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ

Detalhes do produto:

Lugar de origem: China
Marca: Vchek

Condições de Pagamento e Envio:

Quantidade de ordem mínima: Negociável
Preço: negotiable
Tempo de entrega: 10-15days
Termos de pagamento: T/T, Western Union
Melhor preço Contato

Informação detalhada

Tipo da amostra:: Saliva Palavras chaves: jogo rápido combinado do teste 2019nCov AG
Armazenamento:: Temperatura ambiente Precisão:: 99,9%
Utilização:: de auto-teste Detecção: nCoV do antígeno da proteína do nucleocapsid desde 2019
Realçar:

Jogo rápido combinado do teste de COVID 19 Influ

,

Jogo rápido combinado plástico do teste

,

Jogo rápido combinado do teste da gripe de COVID 19

Descrição de produto

jogo rápido combinado do teste 2019nCov AG

 

Principio:
O jogo rápido IgG + IgM do teste COVID-19 (ouro coloidal) é um immunoassay membrana-baseado qualitativo para a detecção de anticorpos contra os antígenos SARS-CoV-2 no sangue inteiro, no soro ou no plasma. Este teste pode ajudar em determinar mesmo se um assunto esteve exposto ao coronavirus SARS-CoV-2 novo, que causa a doença COVID-19.
 
Quando a solução misturada da amostra e de amortecedor é adicionada à amostra bem, a solução migra acima da membrana do teste pelo efeito capilar. Se há os anticorpos anti-SARS-CoV-2 na amostra, estes antígenos do ligamento SARS-CoV-2 conjugaram ao ouro coloidal, que estam presente na membrana; estes migram junto acima da membrana à linha regiões do teste. Os anticorpos anti-humanos monoclonais de IgG do rato são revestidos na linha do teste de IgG, e este captação todos os anticorpos de IgG na amostra, de modo que os complexos anticorpo-antígeno-coloidais do ouro de IgG da anticorpo-amostra da captação acumulem na linha de IgG. Similarmente, os anticorpos anti-humanos monoclonais de IgM do rato revestidos na linha do teste de IgM podem capturar todos os anticorpos de IgM atuais na amostra, de modo que os complexos anticorpo-antígeno-coloidais do ouro de IgM da anticorpo-amostra da captação acumulem na linha de IgM. A acumulação de ouro coloidal produz uma linha visível, indicando um resultado positivo para IgG e/ou IgM. Se o espécime não contém anticorpos a COVID-19, nenhuma linha colorida aparecerá em qualquer uma da linha regiões do teste, indicando um resultado negativo. Os resultados da análise devem ser lidos após 10 minutos.
 
Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região de (c), indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu. Se a linha de controle é ausente, o resultado é inválido, e deve ser repetido com uma amostra nova e uma gaveta nova.

 

MATERIAIS E COMPONENTES

 

Materiais fornecidos com o teste

 

 

Ingredientes Gaveta Instruções para o uso Instruções da referência rápida
 
Especificações
0674C4X001 1 1 NA
0674C4X002 2 1 NA
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

Materiais exigidos mas não fornecidos

  • Temporizador

 

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

  • Armazene o teste como empacotado entre 2-30°C.
  • O estábulo do teste até que a data de validade impressa na embalagem exterior, o produto estiver expirado após 24 meses.
  • Não use além da data de validade.
  • Não congele nenhuns índices do teste
  • O teste deve permanecer no malote selado até o uso.

 

PROCEDIMENTO DE TESTE

Antes do teste, leia por favor as instruções com cuidado.

  • Tome a gaveta para equilibrar à temperatura ambiente.
  • Desembale o saco da folha de alumínio, remova a gaveta.
  • Introduza a extremidade do absorvente da gaveta na boca. Certifique-se que a gaveta é indicação horizontal.

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  • Limpe ativamente o interior da boca e da língua para recolher o líquido oral.
  • Remova a extremidade do absorvente da boca quando o movimento roxo da cor através da janela do resultado no centro do dispositivo do teste.
  • Espera por 10 minutos e para ler os resultados.

NOTA:

*When a amostra, guarde-a delicadamente na boca e deixe-o a saliva fixam naturalmente na esponja.

o *Do não come, bebe, ou fumo antes do teste no mínimo 30 minutos.

o espécime *Any da saliva é apropriado para testar mas o espécime da saliva recolhido na manhã, antes que a boca enxaguou, comendo ou bebendo, foi recomendado

 

 

 

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS DA ANÁLISE

Este produto pode somente executar a análise qualitativa no objeto da detecção.

Resultado positivo:

Se as linhas de C e de T são visíveis dentro de 10 minutos, o resultado da análise é positivo e válido.

Resultado negativo:

Se a área de teste (linha de T) não tem nenhuma cor e a área de controle indica uma linha colorida, o resultado é negativo e válido

Resultado inválido:

O resultado da análise é inválido se uma linha colorida não forma na região de controle. A amostra deve ser reexaminada, usando um teste novo.

 

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CONTROLE INTERNO

O teste contém um controle interno incorporado no cartão do teste. Uma faixa da cor que aparece na região de controle (c) é projetada como um controle interno. A aparência da linha de controle confirma que o suficiente fluxo ocorreu, e que o cartão do teste está trabalhando normalmente. Se a linha de controle não aparece dentro de 10 minutos, considera-se um erro no resultado da análise e recomenda-se testar outra vez com a mesma amostra e um dispositivo novo.

 

LIMITAÇÕES

  • O resultado do teste não deve ser tomado como um diagnóstico confirmado, para a referência clínica somente. O julgamento deve ser feito junto com resultados de RT-PCR, sintomas clínicos, a informação epidemiológica, e uns dados clínicos mais adicionais.
  • O desempenho do teste depende da quantidade de vírus (antígeno) na amostra e pode ou não pode correlacionar com os resultados virais da cultura executados na mesma amostra.
  • O teste deve ser equilibrado à temperatura ambiente (18℃~26℃) usada antes, se não os resultados podem estar incorretos
  • Um resultado da análise negativo pode ocorrer se o nível de antígeno em uma amostra está abaixo do limite de detecção do teste.
  • A falha seguir o procedimento de teste pode adversamente afetar o desempenho do teste e/ou invalidar o resultado da análise.
  • Reaja menos de 10 minutos podem conduzir um resultado do falso negativo; Reaja mais de 10 minutos podem conduzir um resultado de falso positivo.
  • Os resultados da análise positivos não ordenam para fora co-infecções com outros micróbios patogênicos.
  • Os resultados da análise negativos não são pretendidos ordenar em outras infecções virais ou bacterianas.
  • Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e ser confirmados com um ensaio molecular.
  • O desempenho clínico realizava-se avaliou com amostras frescas.
  • Os usuários devem testar espécimes o mais rapidamente possível após a coleção de espécime.

 

CARACTERÍSTICA DE DESEMPENHO

1. Verificação clínica

O desempenho do teste foi estabelecido com a amostra 232 recolhida dos pacientes sintomáticos, que com início dos sintomas no prazo de 7 dias.

 

2019-nCoV TESTE FÁCIL saliva AG Resultado da análise comparativo de RT-PCR
(Immunochromatography)
  Positivo (+) Negativo (-) Total
Positivo detectado 108 1 109
Negativo detectado 7 116 123
Total 115 117 232
Sensibilidade 93,91%, CI de 95% (87,97, 97,02)
Especificidade 99,15%, CI de 95% (95,32, 99,85)
Precisão 96,55%, CI de 95% (93,34, 98,24)

 

 

Resultados positivos divididos pelo valor do CT:

 

2019-nCoV TESTE FÁCIL saliva AG Método comparativo de RT-PCR
(Immunochromatography) (Positivo pelo valor do Ct)
  Positivo (Ct<> Positivo (25
Positivo detectado 69 39
Total 70 45
Acordo positivo 98,57% 86,67%

 

2. Limite de detecção

Os resultados experimentais mostram que para a concentração da cultura do vírus acima de 100 TCID50/mL, a taxa positiva de detecção é superior ou igual a 95%. Para a concentração da cultura do vírus de 50 TCID50/mL e abaixo, a taxa positiva de detecção é mais baixa de 95%. Assim, o limite de detecção do cartão do teste é 100 TCID50/mL.

3. Reatividade cruzada

A reatividade cruzada do cartão do teste foi avaliada. Os resultados não mostraram nenhuma reatividade cruzada com o seguinte espécime.

 

5. Precisão

1. O teste 10 replicates de negativo e de positivo usando os materiais de referência das empresas. O acordo negativo e o acordo positivo eram 100%.

2. Jogos diferentes dos lotes do teste três que incluem materiais de referência positivos e negativos das empresas. Os resultados negativos e os resultados positivos eram 100%

6. Efeito do gancho

O cartão do teste era até 1,6 o × testado 105 TCID50/ml da tensão 2019-nCoV calor-neutralizada e nenhum efeito da alto-dose foi observado.

 

PRECAUÇÕES

  • Para in vitro o uso diagnóstico.
  • Use precauções apropriadas na coleção, na manipulação, no armazenamento, e na eliminação de amostras pacientes e usou índices do teste.
  • O uso do nitrilo, luvas do látex (ou o equivalente) é recomendado ao segurar amostras pacientes.
  • Não reutilize o cotonete usado do cartão ou da saliva do teste.
  • Deve nunca abrir o malote da folha do cartão do teste expo-lo ao ambiente ambiental até que o cartão do teste esteja pronto para o uso imediato.
  • Rejeite e não use nenhum cartão ou material do teste danificado ou deixado cair.
  • A coleção da amostra, o armazenamento, e o transporte inadequados ou impróprios podem render resultados da análise falsos.
  • Coleção da amostra e procedimentos de manipulação para exigir o treinamento e a orientação específicos.
  • Para obter resultados exatos, não use amostras visualmente ensanguentados ou excedentemente viscosos.
  • Para obter resultados exatos, um cartão aberto e exposto do teste não deve ser usado.
  • Os testes devem ser executados em uma área com a ventilação adequada.
  • Vista o vestuário de proteção, luvas, e a proteção apropriados do olho/cara ao segurar os índices deste teste.
  • Mãos da lavagem completamente após a manipulação.

CHAVE AOS SÍMBOLOS USADOS

Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 2 Materiais incluídos   Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 3 Gaveta do teste
Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 4Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 5 Instruções para o uso   Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 6 Date de
Fabricante
Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 7 Consulte instruções   Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 8 Não reutilize
Para o uso
Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 9 Loja em 2°C~30°C   Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 10Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 11 Número de catálogo
Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 12Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 13 Data de validade   Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 14 Mantenha longe da luz solar
Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 15 Fabricante   Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 16Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 17 Testes pelo jogo
Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 18Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 19 Número de lote   Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 20Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 21 In vitro dispositivo médico diagnóstico
Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 22 Mantenha seco      
Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 23 Biotecnologia Co. de Guangzhou Decheng, LTD
Sala 218, construção 2, No.68, estrada de Nanxiang, cidade da ciência, distrito de Huangpu, 510000, Guangzhou P.R.China
Telefone: +86-020-82557192
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www.dochekbio.com
 
Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 24 Dispositivos médicos do CMC & drogas S.L. Teste rápido combinado Kit Plastic Material de COVID 19 Influ 25
C/ Horacio Lengo Nº 18, PC 29006,
Málaga, Espanha

 

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