faqs da empresa sobre Certificação e regulamento

Certificações existentes:

Nossas empresa e fábrica passaram ISO 13485, 1SO 9001, MDSAP, BSCI e BRC.

Todos nossos produtos são CE marcaram.

Nossa série do teste da fertilidade é todo o FDA 510k cancelou demasiado. Além disso, os testes da gravidez de Digitas e da ovulação são ANVISA, UKCA, e aprovaram.

Assitance regulamentar:

Nós temos uma equipe regulamentar profissional que seja experimentada no regulamento no CE IVDR, UKCA, E.U. FDA, TGA, Canadá, México, Brasil, assim como sul - americano, áreas de Médio Oriente, asiáticas e africanas. Nós podemos ajudar-lhe no regulamento a seu ministério de saúde local.