ISO rápido do jogo do teste do OEM IgG IgM habilitado para SARS CoV 2
Detalhes do produto:
Lugar de origem: | China |
Marca: | Vchek |
Certificação: | ISO |
Condições de Pagamento e Envio:
Quantidade de ordem mínima: | Negociável |
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Preço: | negotiable |
Tempo de entrega: | 10-15days |
Termos de pagamento: | T/T, Western Union |
Informação detalhada |
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Tipo da amostra:: | Saliva | Palavras chaves: | Jogo rápido do teste do antígeno da saliva |
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Armazenamento:: | Temperatura ambiente | Precisão:: | 99,9% |
Utilização:: | de auto-teste | Detecção: | nCoV do antígeno da proteína do nucleocapsid desde 2019 |
Realçar: | Jogo do teste do OEM IgG IgM,Jogo habilitado do teste do ISO IgG IgM,Igm rápido do igg do teste do ISO |
Descrição de produto
jogo rápido do teste 2019nCov AG
Aplicações um o jogo qualitativo para detectar rapidamente anticorpos humanos de IgM e de IgG contra o vírus de COVID-19/SARS-CoV-2 em amostras humanas do sangue inteiro, do soro e do plasma.
Características do produto
• Resultados simples e rápidos em menos de 15 minutos
• Altamente sensível através da inspeção visual
• Testes para anticorpos de IgM e de IgG
• Nenhum equipamento especial necessário
• O CE IVD marcou
USO PRETENDIDO
O teste é um immunoassay lateral do fluxo pretendido para a detecção qualitativa de nCoV do antígeno da proteína do nucleocapsid desde 2019 - nos espécimes da saliva recolhidos diretamente dos indivíduos que são suspeitados de COVID-19.
Os resultados são para a identificação do antígeno da proteína do nucleocapsid 2019-nCoV. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com história paciente e a outra informação diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecção. Os resultados positivos não ordenam para fora a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus. O agente detectou não pode ser a causa definida da doença.
Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos, e não ordenam para fora a infecção 2019-nCoV e não devem ser usados como a única base para decisões de gestão do tratamento ou do paciente, incluindo decisões do controle da infecção. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da história, e da presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o COVID-19, e ser confirmados com um ensaio molecular.
SUMÁRIO E EXPLICAÇÃO
Os coronaviruses novos pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é 1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, o myalgia e a diarreia são encontrados em alguns casos.
PRINCÍPIO DO TESTE
Este teste usa o sanduíche do dobro-anticorpo para detectar legalmente o antígeno do coronavirus novo (2019-nCoV) em amostras da saliva. Durante a detecção, o ouro etiquetou anti-2019-nCoV anticorpo monoclonal nos ligamentos de rotulagem da almofada ao antígeno 2019-nCoV na amostra para formar um complexo, e o complexo da reação move-se para a frente ao longo da membrana da nitrocelulose sob a ação da cromatografia, é capturado pelo anticorpo monoclonal de anti-2019-nCoV pré-revestido pela zona de detecção (T) na membrana da nitrocelulose, e em uma linha da reação de cor vermelha é formado finalmente na zona de T. Se a amostra não contém o antígeno 2019-nCoV, uma linha da reação de cor vermelha não pode ser formada na zona de T. Apesar de se a amostra ser testada contém o antígeno 2019-nCoV, uma linha vermelha da reação formará sempre na área de controle (c) da qualidade.
jogo rápido do teste do anticorpo de 2019-nCoV IgG&IgM
(Immunochromatography)
Número de catálogo: 0524C2X001 0524C2X010
0524C2X020 0524C2X025
USO PRETENDIDO
Este jogo é in vitro um teste de diagnóstico para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM ao 2019-nCoV no soro humano, no plasma, no sangue inteiro ou no sangue da vara do dedo.
Este produto é usado como um indicador suplementar da detecção para casos suspeitados com detecção negativa do ácido 2019-nCoV nucleico ou usado conjuntamente com a detecção ácida nucleica no diagnóstico de casos suspeitados.
Não pode ser usado como base para o diagnóstico e a exclusão da pneumonia 2019-nCoV, e não é apropriado para a seleção da população geral.
Um resultado da análise positivo precisa uma confirmação mais adicional. Um resultado da análise negativo não pode ordenar para fora a possibilidade de infecção.
Este jogo do teste não é para a seleção do sangue doado.
Este jogo do teste é fornecido somente para as instituições médicas
SUMÁRIO E EXPLICAÇÃO
Os coronaviruses novos pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é 1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, o myalgia e a diarreia são encontrados em alguns casos.
PRINCÍPIO
o jogo rápido do teste do anticorpo de 2019-nCoV IgG&IgM é baseado no ensaio immunochromatographic do fluxo lateral. Incluir da gaveta: 1) O antígeno novo de recombinação do coronavirus com o marcador coloidal ouro-etiquetada e do controle do anticorpo do ouro; 2) Membrana da nitrocelulose com estabelecido duas linhas do teste (G e M) e uma linha de controle (c). Linha de M com o anticorpo anti-humano monoclonal estabelecido de IgM; Linha de G com o reagente estabelecido para o teste do anticorpo de IgG; Linha de C com o anticorpo estabelecido do controle. Quando o espécime apropriado é adicionado no dispositivo do teste, estará absorvido no dispositivo pela ação capilar, o anticorpo combinará com o antígeno 2019-NCOV que coloidal ouro-etiquetado se com o anticorpo de IgM, o complexo imune será capturado pelo anticorpo anti-humano estabelecido de IgM, uma linha colorida que aparece na linha do teste (M) que significa o positivo para o anticorpo de IgM; e se com o anticorpo de IgG, será capturado pelo reagente estabelecido, uma linha colorida aparecendo na linha do teste (G) que significa o positivo para o anticorpo de IgG. Se as linhas G e M do teste sem nenhuma aparência significam o resultado negativo. Há uma região de controle C na gaveta, a linha colorida aparecerá na linha de controle linha do teste da matéria de C nenhuma apareceu ou não. Para servir como um controle do procedimento, uma linha colorida aparecerá na região de controle (C), se o teste tinha sido executado corretamente
MATERIAIS E COMPONENTES
Materiais fornecidos com os jogos do teste
Especificações
Ingredientes |
1 teste/jogo |
10 testes/jogo |
20 testes/jogo |
25 testes/jogo |
Gaveta do teste | 1 | 10 | 20 | 25 |
Amostra Buffe 5ml/bottle |
1 | 1 | 1 | 1 |
Dripper | 1 | 10 | 20 | 25 |
Instruções para o uso | 1 | 1 | 1 | 1 |
Nota: Os componentes em grupos diferentes não podem ser usados permutavelmente.
Materiais exigidos mas não fornecidos
- Pulso de disparo do temporizador
- Recipientes da coleção de espécime
- Centrifugador (para a amostra do soro/plasma)
- Desinfetantes apropriados.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
- Loja em 2°C - 30°C no malote selado até a data de validade impressa no pacote. Não se congele.
- A gaveta do teste é usada dentro de 1 hora após a tomada para fora do envelope da folha. A solução de amortecedor é a tempo depois de uso re-tampado.
- Mantenha longe da luz solar, da umidade e do calor.
- Os índices do jogo são estáveis até a data de validade impressa na caixa exterior.
- O produto será expirado após 24 meses.
COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME
Para o sangue inteiro, o soro e o plasma.
- Usando o procedimento padrão da flebotomia, recolha um espécime do sangue inteiro do venipuncture usando um tubo da coleção do sangue com o anticoagulante apropriado (que contém o EDTA, a heparina ou o sódio Citrated). Outros anticoagulantes não foram validados e podem dar o resultado incorreto.
- Recomenda-se que o espécime está testado na altura da coleção de espécime. Se os espécimes não são testados imediatamente, podem ser armazenados em 2°C - 8°C por até 3 dias. Os espécimes do soro ou do plasma podem ser armazenados em -20ºC por até 9 dias. Os espécimes não devem ser congelados e thawed repetidamente.
- Os espécimes congelados devem completamente ser thawed e misturado bem antes dos testes. Centrifugue o espécime para remover o sedimento se com partículas visíveis.
- Os espécimes severos do lipido, da hemólise ou da turbidez não são recomendados
Para o sangue inteiro do fingerstick
- Limpe a área para ser lanced com uma almofada, uma massagem e/ou uma agitação do álcool para estimular a circulação sanguínea para a área da coleção
- Use uma lanceta estéril, puncione a pele apenas fora do centro da almofada do dedo. Aplique a pressão delicada ao lado do ponto da punctura. Limpe afastado a primeira gota de sangue. Crie uma grande gota de sangue aplicando a pressão na base do dedo e fazendo massagens para cima.
- Esprema o bulbo da pipeta para expelir o ar. Tire o sangue da ponta do dedo no introduzem com pipeta delicadamente liberando o bulbo. Introduza com pipeta é enchido apenas até 20ul (segunda linha).
- O espécime do sangue inteiro recolhido pelo fingerstick é testado imediatamente.
PROCEDIMENTO DE TESTE
Leia as instruções com cuidado antes de usar. Traga a gaveta da detecção, o amortecedor da amostra, e a amostra à temperatura ambiente antes de testar
- Permita que a gaveta, o amortecedor e o espécime equilibrem à temperatura ambiente antes dos testes.
- Remova uma gaveta do malote da folha rasgando no entalhe e coloque-a em uma superfície nivelada.
- Adicione 10μL do sangue inteiro do soro, do plasma ou do fingerstick 20uL, sangue inteiro ao furo da amostra da gaveta e adicione então 2-3 gotas (80μL) do amortecedor ao furo da amostra.
- Como o teste começa a trabalhar, movimento roxo da cor através da janela do resultado no centro do dispositivo do teste.
- Espera por 15 minutos e para ler os resultados. Não leia resultados após 30 minutos
CHAVE AOS SÍMBOLOS USADOS
Materiais incluídos | Gaveta do teste | |||||
Instruções para o uso | Date de | |||||
Fabricante | ||||||
Consulte instruções | Não reutilize | |||||
Para o uso | ||||||
Loja em 2°C~30°C | Número de catálogo | |||||
Data de validade | Mantenha longe da luz solar | |||||
Fabricante | Testes pelo jogo | |||||
Número de lote | In vitro dispositivo médico diagnóstico | |||||
Mantenha seco | ||||||
Biotecnologia Co. de Guangzhou Decheng, LTD | ||||||
Sala 218, construção 2, No.68, estrada de Nanxiang, cidade da ciência, distrito de Huangpu, 510000, Guangzhou P.R.China | ||||||
Telefone: +86-020-82557192 | ||||||
sales@dochekbio.com | ||||||
www.dochekbio.com | ||||||
Dispositivos médicos do CMC & drogas S.L. | ||||||
C/ Horacio Lengo Nº 18, PC 29006, | ||||||
Málaga, Espanha |