Descrição de produto

copo 2019 rápido do teste da saliva nCoV AG

Descrição

Você pode executar este do “teste pirulito” você mesmo em casa, no trabalho, na escola, de fato em qualquer lugar. Apenas põe-na em sua boca, a seguir agarre-a no caso e você conhecerá o resultado em 15 minutos. Transformou-se uma batida absoluta em Áustria e está finalmente disponível em República Checa.

Teste rápido e delicado para a detecção qualitativa de antígeno da proteína do nucleocapsid SARS-CoV-2. Pretende-se para o uso quando COVID-19 é suspeitado, dentro dos primeiros 7 dias do início dos sintomas. O cartão rápido da saliva 2019-nCoV AG do teste de V-Chek é não invasor e confortável. É executado de uma amostra da saliva tomada somente introduzindo um tampão na boca. Este método delicado faz o teste acessível às crianças, aos povos que têm a dificuldade que toma a amostra nasopharyngeal, ou aos pacientes com prejuízos cognitivos. Usar o teste é muito simples. O cotonete é introduzido diretamente no cartão do teste, assim que nenhum tubo de ensaio é necessário executar o teste. Você obterá o resultado em 15 minutos. O cartão do teste é pretendido para o uso profissional e para a casa que testa ou que testa nas empresas *.

PRINCÍPIO DO TESTE

Este teste usa o sanduíche do dobro-anticorpo para detectar legalmente o antígeno do coronavirus novo (2019-nCoV) em amostras da saliva. Durante a detecção, o ouro etiquetou anti-2019-nCoV anticorpo monoclonal nos ligamentos de rotulagem da almofada ao antígeno 2019-nCoV na amostra para formar um complexo, e o complexo da reação move-se para a frente ao longo da membrana da nitrocelulose sob a ação da cromatografia, é capturado pelo anticorpo monoclonal de anti-2019-nCoV pré-revestido pela zona de detecção (T) na membrana da nitrocelulose, e em uma linha da reação de cor vermelha é formado finalmente na zona de T. Se a amostra não contém o antígeno 2019-nCoV, uma linha da reação de cor vermelha não pode ser formada na zona de T. Apesar de se a amostra ser testada contém o antígeno 2019-nCoV, uma linha vermelha da reação formará sempre na área de controle (c) da qualidade.

MATERIAIS E COMPONENTES

Materiais fornecidos com o teste

Materiais exigidos mas não fornecidos

• Temporizador

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

• Armazene o teste como empacotado entre 2-30°C.
• O estábulo do teste até que a data de validade impressa na embalagem exterior, o produto estiver expirado após 24 meses.
• Não use além da data de validade.
• Não congele nenhuns índices do teste
• O teste deve permanecer no malote selado até o uso.

EXIGÊNCIAS DA AMOSTRA

• Introduza a extremidade da esponja do cotonete da saliva na boca. Limpe ativamente o interior da boca e da língua para recolher o líquido oral por 3 minutos.
• Remova o cotonete da saliva da boca quando a esponja para tornar-se saturado inteiramente e o vermelho da volta do indutor.
• Não coma nem não beba nenhuma coisas por 4 horas antes do teste
• As amostras devem ser usadas o mais cedo possível após recolhido.
• As amostras não devem ser neutralizadas.

PROCEDIMENTO DE TESTE

Antes do teste, leia por favor as instruções com cuidado.

• Tome o copo do teste para equilibrar à temperatura ambiente.
• Desembale o saco da folha de alumínio, coloque o copo do teste horizontalmente na tabela e marque-o.
• Introduza o cotonete da saliva no copo do teste e parafuse o tampão.
• Aperte a tampa e comece o temporizador.
• Como o teste começa a trabalhar, o movimento roxo da cor através da janela do resultado no centro do dispositivo do teste.
• Espera por 15 minutos e para ler os resultados. Não leia resultados após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS DA ANÁLISE

Este produto pode somente executar a análise qualitativa no objeto da detecção.

Resultado positivo:

Se as linhas de C e de T são visíveis dentro de 15 minutos, o resultado da análise é positivo e válido.

Nota: Os espécimes que contêm níveis muito baixos de anticorpos do alvo podem desenvolver duas linhas coloridas sobre 15 minutos.

Resultado negativo:

Se a área de teste (linha de T) não tem nenhuma cor e a área de controle indica uma linha colorida, o resultado é negativo e válido

Resultado inválido:

O resultado da análise é inválido se uma linha colorida não forma na região de controle. A amostra deve ser reexaminada, usando um copo novo do teste.

LIMITAÇÕES

• O resultado do copo do teste não deve ser tomado como um diagnóstico confirmado, para a referência clínica somente. O julgamento deve ser feito junto com resultados de RT-PCR, sintomas clínicos, a informação epidemiológica e uns dados clínicos mais adicionais.

2. Limite de detecção

Os resultados experimentais mostram que para a concentração da cultura do vírus acima de 100 TCID50/mL, a taxa positiva de detecção é superior ou igual a 95%. Para a concentração da cultura do vírus de 50 TCID50/mL e abaixo, a taxa positiva de detecção é mais baixa de 95%. Assim, o limite de detecção do cartão do teste é 100 TCID50/mL.

3. Reatividade cruzada

A reatividade cruzada do cartão do teste foi avaliada. Os resultados não mostraram nenhuma reatividade cruzada com o seguinte espécime.

1. Precisão

1. O teste 10 replicates de negativo e de positivo usando os materiais de referência das empresas. O acordo negativo e o acordo positivo eram 100%.

2. Jogos diferentes dos lotes do teste três que incluem materiais de referência positivos e negativos das empresas. Os resultados negativos e os resultados positivos eram 100%

2. Efeito do gancho

O copo do teste era até 1,6 o × testado 105 TCID₅₀ /ml da tensão 2019-nCoV calor-neutralizada e nenhum efeito da alto-dose foi observado.

PRECAUÇÕES

• Para in vitro o uso diagnóstico.
• Use precauções apropriadas na coleção, na manipulação, no armazenamento, e na eliminação de amostras pacientes e usou índices do teste.

O uso do nitrilo, luvas do látex (ou o equivalente) é recomendado ao segurar amostras pacientes.

• Não reutilize o cotonete usado do copo ou da saliva do teste.
• Deve nunca abrir o malote da folha do copo do teste expo-lo ao ambiente ambiental até que o copo do teste esteja pronto para o uso imediato.
• Rejeite e não use nenhum copo ou material do teste danificado ou deixado cair.
• A coleção da amostra, o armazenamento, e o transporte inadequados ou impróprios podem render resultados da análise falsos.
• Coleção da amostra e procedimentos de manipulação para exigir o treinamento e a orientação específicos.
• Para obter resultados exatos, não use amostras visualmente ensanguentados ou excedentemente viscosos.
• Para obter resultados exatos, um copo aberto e exposto do teste não deve ser usado.
• Os testes devem ser executados em uma área com a ventilação adequada.
• Vista o vestuário de proteção, luvas, e a proteção apropriados do olho/cara ao segurar os índices deste teste.
• Mãos da lavagem completamente após a manipulação.

CHAVE AOS SÍMBOLOS USADOS

		Materiais incluídos			Gaveta do teste
		Instruções para o uso			Date de
					Fabricante
		Consulte instruções			Não reutilize
		Para o uso
		Loja em 2°C~30°C			Número de catálogo
		Data de validade			Mantenha longe da luz solar
		Fabricante			Testes pelo jogo
		Número de lote			In vitro dispositivo médico diagnóstico
		Mantenha seco
		Biotecnologia Co. de Guangzhou Decheng, LTD
		Sala 218, construção 2, No.68, estrada de Nanxiang, cidade da ciência, distrito de Huangpu, 510000, Guangzhou P.R.China
		Telefone: +86-020-82557192
		sales@dochekbio.com
		www.dochekbio.com
	Dispositivos médicos do CMC & drogas S.L.
	C/ Horacio Lengo Nº 18, PC 29006,
	Málaga, Espanha